基因编辑技术VS转基因技术

遗传工程（genetic engineering）它是一种利用生物技术直接操纵有机基因组和改变细胞的遗传物质的技术。它包括同一物种和跨物种的基因转移，以产生改良或新的生物体。

遗传工程人们谈论更多的是转基因技术和基因编辑技术。今天，作者比较了这两种技术在植物领域的应用，并解释了各国的监督。

转基因技术是利用现代生物技术将人们期望的目标基因人工分离和重组，引入并整合到生物体的基因组中，以改善生物体的原始特征或赋予其新的优良特征。除了转移到新的外源性基因外，生物体的遗传特征还可以通过转基因技术进行加工、去除和屏蔽，以获得人们想要的特征。

该技术的主要过程包括外源基因的克隆、表达载体的构建、遗传转化系统的建立、遗传转化体的筛选、遗传稳定性的分析和

转基因生物是指通过转基因技术改变基因组成的生物。转基因生物又称基因修饰生物（genetically modified organi ** , GMO）。转基因生物又称基因工程生物、现代生物技术生物、遗传改良生物、遗传工程生物、新生物、改性生物等。

在作物性状方面，常见的转基因作物包括耐除草剂性状（HT）、抗虫性状（IR）、堆叠性状（ST）等。2018年全球转基因作物市场价值www.xilukeji.com亿美元，Coherent Market Insights预计到2027年将到达www.xilukeji.com预计微信年复合增长率将达到1亿美元www.xilukeji.com。

表1 各国转基因作物的研发应用和法规管理模式

资料来源：《转基因粮油作物研发育种技术发展战略研究》

基因编辑，又称基因组工程，是一种遗传工程，是指活体基因组DNA插入、删除、修改或替换技术。与早期遗传工程技术术不同，早期的遗传工程技术是将基因物质随机插入宿主的基因和基因组，而基因编辑是指定的修改基因组。目前主要有 锌指核酸酶（zinc-finger nucleases， ZFNs）、转录激活因子样效应物核酸酶（transcription activator-like effector nucleases， TALEN）以及相关核酸酶9（clustered regularly interspaced short palindromic repeat/CRISPR-associated nuclease 9，CRISPR/Cas9）。

自2013年CRISPR/Cas9被Science自年度十大科学突破之一以来，它一直保持着快速发展，在医疗、农业生产和环境保护方面具有巨大的应用潜力。它是当前生物技术研究的热点和未来的发展方向。预计到2025年，全球基因编辑市场将达到81亿美元。

与转基因植物管理明显不同与转基因植物管理明显不同，主要分为三类。

第一类是基于最终结果的控制，根据传统品种监督基因编辑产品。以色列、美国、阿根廷、智利、巴西和哥伦比亚认为，如果基因编辑产品不插入外源基因，它们可以像传统作物品种一样监督，而不是转基因生物。

世界贸易组织（WTO）2018年11月，由14个国家政府或组织签署的国际声明指出：必要的监管方法应基于科学和风险、透明、可预测、及时，并满足相关国际贸易义务尽量减少与精密生物技术产品监管相关的不必要的贸易障碍。参与者包括美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、越南、哥伦比亚、多明尼加、瓜地***拉、洪都拉斯、约旦、巴拉圭、乌拉圭和西非国家经济共同体。这些国家已经将基因编辑技术确定为非转基因植物育种技术，并决定不包括通过基因编辑技术开发的作物。

第二类是基于过程控制，将基因编辑视为转基因技术，并根据转基因相关法律进行监督。 ** 裁定包括基因编辑在内的基因诱变技术应视为转基因技术，原则上应受到欧盟转基因相关法律的监管，但这一裁决引起了科学界和工业界的广泛质疑。

第三类是日本、澳大利亚、印度、菲律宾等国家，正在讨论基因编辑产品的监管法规。日本相关政策的重点是，不包括外源序列的基因编辑产品不属于转基因生物，不受转基因产品的监管。

2016年，李嘉阳院士提出了基因组编辑技术的管理框架，包括五个要点：（1）每个试验环节应在隔离的封闭环境中进行，以防止材料传播到外部世界；（2）如果在产品早期引入 Cas 核酸酶等外源 DNA，必须确保最终产品不含外源基因；(3)记录目标基因的靶点 DNA 如果引入外源，序列变化 DNA，必须注明供体与受体之间的亲属关系。如果亲属关系很远，应根据具体情况进行分析；（4）通过全基因组测序记录除靶点以外的所有序列变化，分析脱靶效应，防止预期以外的编辑；（5）咨询师应详细说明上述4点。基因组编辑产品在满足上述五个基本条件时，可以按照常规育种品种进行处理，无需监督。

刘昌林等。(生物工程学报， 2019, (6): 微信)认为基因组编辑作物应根据中间材料或产品基因组中是否含有外源编辑酶蛋白等转基因成分进行分类管理。含有外源编辑酶蛋白的材料应与传统的转基因产品管理方法一致；中间材料或产品基因组不含 Cas9 根据编辑位点的特点，编辑酶等转基因成分应进行分类管理。

上海西陆信息科技有限公司 承接各类微信小程序开发制作、小程序定制、APP 网站 开发制作，联系电话 18221533805、15900430334